中原人的小康梦

【走向我们的小康生活】

行走在6月的中原大地,到处生机勃勃,乡亲们的脸上洋溢着幸福的笑容。

此外,对于医疗器械的标准认定规范问题,国家相关部门也加快了步伐。近期,国家药品监督管理局发文提出进一步加强医疗器械强制性行业标准管理。

除了“械字号面膜”,国家药品监督管理局在《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》一文中,还对当下流行的“妆字号面膜”进行了披露。

7月21日,为推动《化妆品监督管理条例》实施,进一步规范化妆品注册备案及生产许可、质量等管理问题,国家药品监督管理局起草发布了《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。

此外,今年6月公布并将于2021年1月1日起正式施行的《化妆品监督管理条例》第二十二条规定:化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。

成本低廉大多“卖概念”

“院子和房子都是自家的,生活成本也不高,日子还挺美的。”范玉佩笑着说,“以前,给别人打工久了,我就在想,为什么不回家乡自己做,我们背靠神垕古镇这么好的资源。回到家乡,我想将现代美术的技巧和构思融入钧瓷的创作中,也在考虑通过互联网直播等销售途径将钧瓷带入更多人的生活中。”

近几年,种植中药材,已经成为革命老区农村群众的主要收入来源。在新县县委、县政府的大力支持下,羚锐公司引导全县和周边地区种植中药材近2万亩,带动上万名群众增收,形成了基地培育种苗、示范种植、免费提供技术指导、公司订单收购的产业扶贫模式。

“入窑一色,出窑万彩”——钧瓷,被誉为中国“五大名瓷”之首,发祥于禹州市神垕镇。在有千年历史的钧瓷故乡神垕镇,记者遇到了范玉佩和她经营的钧瓷创意小店。几年前,她还是“北漂”,在一家钧瓷销售门店工作。

“我们公司是国家大别山扶贫开发团扶持老区新县创办的一家科技扶贫企业,依靠25.8万元扶贫贷款起步,建立中药材示范基地是受益于扶贫,更要反哺于扶贫。”熊伟说,我们带领贫困户种植中草药,包括芍药花、颠茄草、白芷、丹参、延胡索等多个品种,曾经的“粮农”变成了“药农”。

“妆字号面膜”慎重宣称

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

(本报记者 袁于飞 王胜昔 丁艳 光明网记者 董大正)

新网银行2019年年报显示,新网银行2019年全年发放贷款和垫款总额为334.44亿元,几乎是2017、2018两年间发放贷款总额之和,但同时,新网银行的贷款减值准备和不良率都在翻倍攀升。

五美“幸福树”,乡村文明建设的一道亮丽风景线

值得一提的是,此前新网银行还被卷入美利车金融关联公司套路贷案。2019年末,美利车金融创始人刘雁南因“1105”特大涉黑网络套路贷案被调查,其创办的有用分期涉黑被查封,专案抓获人数超1600人。

新网银行是四川首家民营银行、全国第三家互联网银行,于2016年12月28日正式开业,注册资本30亿元,股东包括新希望集团、小米、红旗连锁等。

国家药品监督管理局在该文中指出,所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

《法制日报》记者在一些电商平台搜索发现,不少销售“医用面膜”的商家,在店面首页显要位置标注“产品在国家药监部门进行注册”或是宣传自己有注册证编号。

《化妆品监督管理条例》对于上述“医用面膜”提出了针对性的治理方案,对于化妆品原料尤其是新原料实施分类管理,并对新原料设置监测期。

该《条例》始自2000年,在2014年进行了一次全面修订,2017年5月又做了局部修改,2018年再次修改,最终形成了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》。

据北京一家著名皮肤病治疗医院的专科大夫介绍,“械字号”医用敷料主要针对术后人群,成分十分简单,一般只有胶原蛋白(透明质酸)和一些简单的玻尿酸成分,并没有美白、抗皱、祛痘等功效。

第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类医疗器械由省级食品药品监管部门、第三类医疗器械由国家食品药品监管总局实施产品注册管理。放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可管理。

公开资料显示,今年4月,原新网银行行长赵卫星出任小米金融副总裁,向小米金融董事长洪锋汇报。目前,新希望集团副董事长王航兼任新网银行新一任董事长,江海担任行长。新网银行2019年年报显示,江海曾担任成都银行党委书记、执行董事、拟任副董事长,锦程消费金融拟任董事长、本行专职副董事长等职。

飞行期间,“天问一号”探测器已成功完成地月合影获取、首次轨道中途修正、载荷自检等工作。8月19日22时20分起,环绕器上火星磁强计、矿物光谱分析仪、高分辨率相机、中分辨率相机等载荷依次完成自检,载荷科学数据下传顺利,确认设备状态正常,各项飞控工作正常开展。后续探测器还将开展深空机动和多次中途修正,并在接近火星轨道后执行捕获、着陆、巡视等任务。

中国互金协会于2020年7月6日更新的存管信息显示,目前新网银行提供资金存管服务的P2P平台共9家,包括广州e贷、钱盆网、安合网、微博理财、招商贷、友金服、白金钱包、汇中网、PP Money等。

此外,国家药品监督管理局还提示,医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用。

监管打击力度亟须加大

根据现行《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

由于面膜生产的门槛低、开发周期短、投入资金少,不少投资者涌入,导致面膜市场的同质化。

对新原料实施分类管理

《法制日报》记者发现,用普通面膜冒充“械字号面膜”的电商并不少,究其原因,除了迎合消费者需求、打着医美旗号能给商家带来更多利润外,还有一个重要原因是“械字号面膜”作为一类医疗器械,其注册只需备案即可。

·保证使用安全是化妆品原料管理的底线,在实施化妆品新原料分类管理、简化普通新原料使用程序的同时,新原料注册人与备案人在新原料上市后必须密切关注其使用的安全情况,落实相关企业的主体责任

新网银行与美利车金融在股权方面关联密切。刘永好控制的新希望集团持股30%为新网银行第一大股东,同时也是美利车金融的第一大股东,持股比例为16.3%。

据悉,很多地方的药监部门已经开始加强对这些取得医疗器械资质的化妆品厂家,提高飞行检查的力度,对于不符合医疗器械生产条件的企业,对其予以注销资质。

“械字号面膜”并不存在

该条例对普通新原料的备案管理并不是一放了之,除了在第十二条中明确规定了申请化妆品新原料注册或备案应提交的资料要求外,还特别在第十四条中规定,经注册、备案的化妆品新原料投入使用3年内,新原料的注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料,由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

据美利车金融招股书,截至2019年6月30日,其资金合作方新网银行在内的7家金融机构,促成的融资交易总额为91亿元,其中99.9%由上述金融机构提供资金,其余由美利车金融自有资金提供。

2014年,还是河南农业大学植保学院植物科学与技术专业的大学生张骁,通过校园招聘来到刚刚成立的羚锐中药材示范基地实习,并最终在这里扎下了根,成为基地的一名技术骨干,他说:“我们基地主要针对贫困户是免费发放苗,非贫困户一亩地收取200多元,我们保收,通过租金、薪金、种植收益等多种方式帮助他们脱贫致富。”

2020年上半年,新网银行总资产为400.79亿元,同比减少9.2%,总负债为353.76亿元,同比减少11.2%,归属于母公司股东权益为47.02亿元,同比增加9.2%。新网银行实现营业收入12.42亿元,同比增加7.8%,实现净利润3.98亿元,同比减少14.81%。

“出窑万彩”,95后创业者想让千年钧瓷文化发扬光大

据新网银行官网介绍,其主营业务包括信用贷款“好人贷”、资金存管、企业网银等。

徐良认为,保证使用安全是化妆品原料(包括新原料)管理的底线。设置新原料监测期的举措可以理解为在实施化妆品新原料分类管理、简化普通新原料使用程序的同时,新原料注册人与备案人在新原料上市后必须密切关注其使用的安全情况,落实相关企业的主体责任,切实保证新原料的使用安全。实际上,保证新原料的使用安全,也是保证相关企业的自身利益,促进企业长久发展。

该条例中多项内容涉及原料管理,将化妆品原料分为新原料与已使用的原料,包括明确按照风险程度对化妆品原料进行分类管理,根据风险程度高低对新原料实施注册或备案管理,由国务院药品监管部门制定禁用原料目录。

网购各类美妆护肤用品,如今在年轻人群体中已成为流行的消费方式,其中面膜的购买量巨大。各大电商平台上所售的面膜种类繁多,却鱼龙混杂。有的电商宣称,美白、抗皱、祛痘……只需一片“医美面膜”或者“医用面膜”就能搞定。特别是“械字号面膜”,被很多年轻女性奉为“烂脸救星”的明星产品。

“现在是网络上热销哪种面膜产品,线下市场就流行哪种。比如,前几年流行日韩面膜,近段时间流行泰国面膜。”北京一家美容店的老板说。

“这棵‘幸福树’,既是我们李金寨人对景美的坚守,也是对人美的承诺。”李发志说,“我们每半年对‘树叶’颜色进行一次动态调整。通过评选,村民逐渐加强了自身在社会公德、家庭美德、个人品德方面的修养,形成了‘大家来评榜,人人争上榜’的良好氛围。”

按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

医用面膜擅打“擦边球”

7月8日,国家药品监督管理局召开2020年全国药品监管政策法规工作电视电话会议,提出加快《医疗器械监督管理条例》的修订步伐。

该条例明确提出,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其它化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:第一类,上市前需向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类,上市前需向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。国产第二类医疗器械产品上市前需向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需向国家药品监督管理局申报注册。

然而,国家药品监督管理局早在1月2日发布的《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》中,明确表示并不存在所谓的“械字号面膜”概念,其实是医用敷料,属于医疗器械类型。因此,安全用妆很重要,须警惕各类“医美面膜”消费陷阱。

初夏时节,记者来到信阳市新县浒湾乡曹湾村,这里位于大别山腹地。上千亩芍药花迎风盛放,姹紫嫣红,吸引了众多游客。

“我们村是全国乡村治理示范村,村子不仅富裕,精神面貌也焕然一新,秘诀就藏在村西头一棵高3米的彩绘的‘幸福树’上。”李金寨村党支部宣传委员李发志告诉记者,这棵“树”的主干部分代表着村“两委”班子,“枝干”代表着8个村民小组,“树叶”有红、粉、紫、绿、蓝5种颜色,分别代表由群众公开评选出来的共产党员家庭、最美乡贤家庭、好婆媳和好妯娌家庭、文明户和“五美示范庭院”、一般农户等。

值得关注的是,自2017年以来新网银行净利润与营收始终处于成倍增长,不过此次出现业绩下滑并非无迹可寻。

落实相关企业主体责任

放大这些产品说明,《法制日报》记者发现,虽然包装的背面会清楚标明注册证编号:×械注准×××××××××××,但是在包装的正面却并未标注“面膜”两个字。并且,在国家药品监督管理局官网上,输入注册证编号查询这款产品,显示的是经过注册的医疗器械。

近年来,当地政府启动总投资50亿元的神垕古镇综合旅游开发项目,结合现代技术,对神垕老街进行保护性开发。其中,投资5亿元建设的神垕古镇暨老街保护修复工程,带动当地几万人就业,千年钧瓷文化在新时代焕发出新的光彩。

《化妆品监督管理条例》第四十三条规定:化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。

也就是说,这些商家打了个“擦边球”,这些所谓的“医用面膜”,其实是医用冷敷贴、医用透明质酸钠修复贴、类人胶原蛋白敷料。

·所谓“械字号面膜”,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用

他们的幸福生活,只是村里老百姓奔小康的缩影。初夏时节的李金寨村,林木郁郁青青、街道干净整洁,红瓦白墙的农家小院鳞次栉比,欢声笑语中洋溢着蓬勃生机。

今年,超过1亿人口的河南即将全面建成小康社会,中原人的小康梦马上就要实现:在田间地头的芍药花里,在“五美”庭院的“幸福树”上,在色彩斑斓的千年钧瓷中……

该文称,所谓的“妆字号面膜”,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品。

·化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为

国家药监局化妆品标准专家委员会委员、化妆品技术审评专家徐良认为,该条例根据风险差异将化妆品新原料进行细化,实施分类管理,即对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、祛斑美白剂等高风险原料实行注册管理,其他风险相对较小的普通新原料则不再需要行政审批而改为备案管理,备案人在网上完成备案即可使用。

“现在这日子满意哩很!”6月12日下午,河南省禹州市鸿畅镇李金寨村,79岁的刘国超和78岁的杨翠夫妇已携手走过60年,他们指着客厅墙壁上挂着的婚纱照,一幅幅地回忆起了过往:“现在的日子以前都不敢想啊,感觉在天上一样!你看看俺们住的是别墅,自来水、健身器材啥都有,吃不愁穿不愁,晚上没事了可以去跳跳广场舞,就这都中了!”

据《法制日报》记者了解,目前市面上销售的“医用面膜”“械字号面膜”大多是按照第一类医疗器械注册备案的。这种注册备案的条件对于大多数生产厂家来说并不难,成本也低,于是一些商家钻了漏洞。其实,很多商家并不懂医疗器械的法律法规及监管政策,就贸然生产销售。这些企业也成为药监局下一步监管的重点。

“五美‘幸福树’,是我们乡村文明建设的一道亮丽风景线,全村目前已实现了‘五美示范庭院’全覆盖。”李金寨村党支部书记李孝伟说,“村民们相互比赛,谁家不拿个先进,在村里自己都不好意思。”

“粮农”变“药农”需要技术培训:羚锐制药一方面从湖南、江苏等地请来种植专家,帮助农户解决技术问题;另一方面培养技术人员,向河南中医药大学、河南农业大学招才引智。

假冒伪劣医疗器械肆虐

“俺家3分地,种颠茄草一年就能卖2000多元。”新县浒湾乡曹湾村的种植户曹登娥今年64岁了,除了种植颠茄草2000多元的收益,每天还有60元的薪金,她说:“在家门口有活干,有钱赚,还能照顾孙子,就是我想要的小康生活。”

“粮农”变“药农”,革命老区的乡亲们脱贫致富

据该美容店老板介绍,制作片状面膜的成本其实非常低廉,现在的面膜市场都在卖包装和概念,打着红酒、胶原蛋白、燕窝等噱头,其实成分大致相同,有些不良厂家甚至用一种原液调配成各种功效不同的面膜,进行多样化销售。于是就出现了形形色色、花样繁多的“医美面膜”“械字号面膜”,而这些面膜的成本价可以低至每张2元。受巨额经济利益驱使,有些商家打着医疗美容的“擦边球”、乘着“医美东风”混淆视听,让很多爱美人士花着重金,却用着廉价的护肤品。

在风险因素方面,美利车金融提及,目前依靠并可能持续依靠两家金融机构来为其提供绝大部分融资交易的资金,新网银行就是这两大“重要融资合作伙伴”之一。

“作为钧瓷之都,神垕平日里游客络绎不绝,我们不愁销量。我主要是想把传统钧瓷传承下去,也想通过我们年轻一辈的力量让古老的钧瓷文化焕发新的活力。”这位95后钧瓷工作室负责人说。

国家药品监督管理局指出,按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在“械字号面膜”的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

“芍药不仅花美,其根制成的中药,还具有镇痉、镇痛的药用价值。”羚锐制药董事长熊伟介绍,大别山地区中药材资源丰富,种类多达2000多种,2014年羚锐制药在新县浒湾乡曹湾村投资2000余万元建立大别山革命老区的中药材示范基地,种植芍药、颠茄草、丹参等中药材原料。